生产工艺用水范围

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生产工艺用水范围,工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及其生产工艺的特性而具有一些自身的特点。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时,为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。当国家相关法规、标准、检查要求、制备方法发生变化时,应重新讨论以确保本指南持续符合要求。一、适用范围本指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及工艺用水检查的。二、检查要点及流程以下检查要点的表述主要分为对现。

生产工艺用水范围,产品介绍杀菌效果好,杀菌能力不受值影响,作用后无致癌物生成。产品稳定性好,活化完全,作用持久。产品规格二氧化氯含量.。应用范围工业循环冷却水杀菌、灭藻、除粘泥。游泳池水、水景用水消毒。使用方法将公斤药剂倒入已加满左右水的塑料桶中,:倍稀释加入活化剂(柠檬酸)加活化时消毒液值调酸度盖静置分钟,即得到二氧化氯浓度为的药液,投入待处理水中即可。使用浓度参考表注意事项、本产品暴露于空气中易氧化并失效。使用时,一定要先加水后倒入药剂,切忌先倒入药剂后加水。不能在金属容器中配制。应保存于通风、阴凉处、避免日光直接照射。保质期年有涉水证华星消毒剂粉剂和液体可以根据厂家要求。检针机维修广东东莞东莞市万江区产后缩阴药哪个好北京北京北京市丰台区供应年元人民币价格湖北武汉武汉市武昌区光谷世界城一层安徽高级化妆造型学校教你妩媚橘色妆容学形象设计安徽安徽省市淮河路步行街东出口中房名楼东莞阻燃剂东莞。

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生产工艺用水范围,工艺用水目录简介详情工艺用水定义工艺用水制备方法工艺用水的监测项目和监测周期工艺用水的用途展开简介工艺用水是主要生产用水的组成部分。它是指在工业生产中用来制造、加工产品以及与制造、加工工艺过程有关的这部分用水。详情工艺用水定义在医疗器械生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中:(一)饮用水是提供人生活的饮水和生活用水,应符合《生活引用水卫生标准》。(二)纯化水是指经蒸馏法、反渗透法或其他适宜方法制备的供药用的水,不含任何附加剂。纯化水是以饮用水(或自来水)为原水,经过一定方法去除水中杂质、粒子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。理想的纯化水(不含杂质)在下的电阻率为.Ω,电导率随温度变化,温度越高,电导率越大。(三)注射用水是指纯化水经过蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。(。

生产工艺用水范围,节概述制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水,也可作为药材的提取溶剂。纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。其制备工艺流程见图。节概述方法一:图纯化水的制备工艺流程节概述注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水,一般应在制备后小时内使用。其制备工艺流程见图。灭菌注射用水是指为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂混合树脂床紫外线灭菌纯化水储罐重蒸馏注射用水储罐预处理水储罐多介质机械过滤器一级反渗透器保温图注射用水制备工艺流程节概述注射用水和纯化水的区别:在质量要求上:注射用水的质量要求更严格,除一般纯化水的检查项目。

生产工艺用水范围,供应片碱价格氢氧化钠生产工艺、氢氧化钠的制备方法化学式:(俗称烧碱,片碱,火碱,苛性钠)中文读法:īǎ.聚合氯化铝是目前水处理过程中使用最为广泛的一种新型无机高分子絮凝剂,具有优越的净水性能,与传统的水处理药剂相比,药效较好而价格低。多年来,在我国开展了多种原料.碳化物钴包热喷涂复合粉末具有很高的硬度和耐磨性能,包覆型钴包碳化物粉末中金属钴对碳化物的包覆比烧结型碳化物更完整,因而喷涂过程中的氧化脱碳程度比较小,但成本较.武汉杰达医疗器械咨询有限公司是经工商登记注册、具有独立法人资格的医疗器械咨询公司,公司经营范围:医疗器械研制、成果转让、技术咨询、技术推广和代理服务,由多.北京洁源通宇科技发展有限公司是一家专从事中央空调、水环保、净水处理、软化水处理、反渗透、生活消防变频气压供水、囊式落地膨胀水箱、各种热交换器及机组、烟气净化设备新型料封泵,巩义富成机械输送料封泵,料封泵。新型输。

生产工艺用水范围,)标准操作规程经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。)生产工艺规程规定为生产一定数量药物成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一份或一套文件。)工艺用水药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水。)纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。)洁净室(区)需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介人、产生和滞留的功能。)验证是指证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

生产工艺用水范围,文件编号:文件版本.修改状态受控状态分发号生效日期起草人审核人批准人文件领用人起草日期审核日期批准日期领用日期目的:规范生产工艺用水管理,保证片生产工艺用水质量。适用范围:饮片生产过程中淘洗药材、清洗设备、容器用水,蒸煮用水。职责:.生产技术部为本规定实施责任部门;.质量管理部负责工艺用水的质量检测相关责任部门。要求:.所有给水水管均采用镀锌钢管或给水塑料管供水,给水系统设置为直流式,任何工序、部门不得重复或循环利用生产用水。.质量管理部门按本公司《生产、生活用水质量标准及检验规程》,对本公司给水系统进行质量监测管理。.生产生活用水取样:饮片生产淘洗、蒸煮工序,男女更衣室,食堂切制间使用点,半年取样一次,测定性状、色度、混浊度指标,并做好相应的质量管理记录。检测标准依据:性状:无味、无臭,不含有肉眼可见物的澄清液体。色度,并不得呈现其它异色。混浊度.铁.氯化物、每季抽检项目:混浊度氯。

生产工艺用水范围,定义工艺用水是指药品生产工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水。纯化水:为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。注射用水:为去离子水或蒸馏水经蒸馏所得的水。责任.技术部门负责制订工艺用水的水质标准。.生产车间制水岗位操作人员严格执行。.车间工艺员、质监员负责监督与检查。内容.工艺用水的制备饮用水由自来水公司供应。纯化水由生产车间制水岗位按《纯化水制备工艺规程》进行纯化水的生产。注射用水由生产车间制水岗位按《注射用水制备工艺规程》进行注射用水的生产。.工艺用水的监测管理由质管部制订《工艺用水监测管理规定》,各车间、质管部门按此规定进行新迈第页共页在线文档阅读在线文档阅读工艺用水的监测管理。《工艺用水监测管理规定》应包括工艺用水的检测项取样点和检测周期。.工艺用水的贮存和使用纯化水贮罐、循环管道所用材质应为无毒、耐腐蚀的优质低碳不锈钢;注射。

生产工艺用水范围,瑞典宜家生产工艺用水项目工程兰州水处理设备莱特莱德公司瑞典宜家生产工艺用水项目工程项目概述一、项目辽宁省二、项目名称:生产工艺用水项目工程三、符合标准:生产用水系统,纯净水设备,纯水系统《化工机器安装工程施工及验收规范通用规定》《工业管道工程施工及验收规范金属管道篇》《电力建设施工及验收技术规范》《低压配电设计规范》《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范》五、设备相关参数设备型号原水水质含铁锰量产水要求用途自来水达标纯净水生产用水设备型号原水水质含铁锰量产水要求用途自来水达标纯净水生产用水宜家产品在功能上种类繁多:从植物和客厅家居用品,到玩具和整个厨房,你可以找到布置你的家所需要的一切。公司注重生产中的每个细节,认为细节决定一切,在生产制造产品的每一个环节中,所以对于水的纯度要求也是非常高,经过了激烈的竞标,我公司最终中标!为宜家家居提供了生产工艺水处理设备,莱特莱德水处理公司以优。

生产工艺用水范围,本站已开启防注册机骚扰功能,请根据提示完成指定拖动的操作,以便继续注册!请拖动左边图片到右边,使其变成一幅完整图片!工艺用水的分配与输送管道制药工艺用水的分配与输送在实际的应用过程中,处于十分关键和及其敏感的地位。分配与输送系统因生命科学领域内工艺用水的种类(去离子水、纯化水、注射用水、无菌注射用水及某些生物技术上的应用)繁多,工艺用水的贮存方式的各异,分配输送系统的输送条件(冷或热),输送距离的远近以及不同的制造工艺用水的水质要求和微生物控制水平,差异很大且组成方式的种类很多,而不同的组成方式与微生物控制方法又正是过去研究和了解较少的内容。本章拟围绕上述的不同情况,对工艺用水系统的分配与输送方式作比较全面的介绍。一、分配输送系统的设计原则在工艺用水系统的分配输送系统的组成设计中,不仅应考虑到通过循环能够使水在管道中连续不断地流动,而且应该确保能够定期对系统进行清洗,使之恢复到使用前。

生产工艺用水范围,反渗透纯水设备反渗透纯水设备是采用膜法分离的水处理技术,反渗透纯净水设备是在室温条件下,采用无相变的物理方法将含盐给水进行脱盐、纯化。目前,超薄复合膜元件的脱盐率可达.以上,并可同时去除水中的胶体、有机物、细菌、病毒等。反渗透纯净水处理设备基本上属于物理脱盐方法,它在诸多方面具有传统的水处理方法所没有的优点:水的处理仅靠水的压力作为推动力,其能耗在许多处理方法中。不用大量的化学药剂和酸、碱再生处理,无化学废液及废酸、碱液排放,无环境污染。反渗透装置可连续运行制水,系统简单,操作方便,产水水质稳定。运行维护和设备维护工作量很少。设备占地面积少,需要的空间也小。一级反渗透纯水设备工艺流程:原水原水箱原水泵多介质过滤器石英砂过滤器活性炭过滤器精密过滤器高压泵一级反渗透装置纯净水箱脱除器用水点二级反渗透纯水设备工艺流程:原水原水箱原水泵多介质过滤器石英砂过滤器活性炭过滤器精密过滤器高压泵。

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生产工艺用水范围,办公室、生产技术部、质量部、物资供应部一、目的:建立工艺用水管理制度,确保工艺用水的质与量满足生产要求。二、适用范围:工艺用水、纯化水、注射用水的管理。三、责任者:生产技术部经理、质量部经理、工程部经理四、正文:工艺用水的概念.制剂生产中用于容器、包装材料的清洗,配料、人员清洁及制备更高级别用水的水源,都称为工艺用水。工艺用水的分类.工艺用水分为饮用水、纯化水和注射用水。饮用水的水质要求和使用范围.饮用水应符合《饮用水卫生标准》规定,纯化水应符合《纯化水质量标准》规定,注射用水应符合《注射用水质量标准》规定。.工艺用水使用范围:见表工艺用水的使用范围表一:工艺用水的使用范围.要求针对工艺用水的水质、用途的要求制定工艺用水制备和监护规程,制水过程、贮存过程和使用过程进行水质的监督和养护,确保工艺用水质量。规程应包括各类水质的检查项水质要求、取样方法及监测周期,纯化水和注射用水的贮罐、管。

生产工艺用水范围,第六章工艺用水:星期六第六章工艺用水一、工艺用水分类及标准.工艺用水分类药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。工艺用水分饮用水、纯化水和注射用水等三类二、工艺用水的水质标准.饮用水饮用水水质必须符合国家《生活饮用水水质标准》的要求,具体标准要求见表-。.纯化水纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。纯化水水质应符合《中国药典》(年版)年增补标准。详见。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,水质应符合《中国药典》(版)的注射用水标准。详见。生活饮用水水质标准(-)表-序号项目标准感官生状和一般化学指标色色度不超过度,并不得呈现其他异色混浊度不超过度,特殊情况不超过度。嗅和味不得有异嗅、异味。肉眼可见物不得含有总硬度(以碳酸钙计)铁.锰.铜.锌.挥发酚类(以苯酚计).阳离子合成洗涤剂.硫酸盐氧化物溶解性总固体毒理学指标氟化物.氰化物.砷.硒.汞.镉.铬(。

生产工艺用水范围,净化的目的主要是为了保证人民用药安全考虑的。因为水是制药行业所需的主要原料,也是清洁器具的必须品,只有保证水的洁净,才能够保证药品的质量。当然还有其他许多方面都要考虑,包括房间的净化、人员的净化等水是药物生产中用量、使用最广的一种原料,用于生产过程及药物制剂的制备。中国药典(年版)中所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。制药用水的原水通常为自来水公司供应的自来水或深井水,其质量必须符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》。原水不能直接用作制剂的制备或试验用水。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。由于各种生产方法存在不同的污染的可能性,因此对各生产装置要特别注意是否有微生物污染,对其各个部位及流出的水应经常监测,尤其是这些部位停用几小时后再使用时。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂。

生产工艺用水范围,二氧化氯是汉弗莱戴维于年发现的。根据浓度的不同,二氧化氯是一种黄绿色到橙黄色的气体,分子量.,具有与氯气相似的刺激气体,时沸点,熔点-,比重为.。空气中的体积浓度超过便有爆炸性,但在水溶液却是十分安全的。二氧化氯在水中的溶解度是氯的倍,、分压时达.,在水中溶解成黄色的溶液。与氯气不同,它在水中不水解,也不聚合,在范围内以一种溶解的气体存在,具有一定的挥发性。二氧化氯中含氯.,的氧化过程中有个电子转移,故其当量有效氯为.,这表明氧化能力是的.倍左右。与很大的不同是是一种强氧化剂,而不是氯化剂,不产生氧化反应。因此,二氧化氯与酚反应不产异味很大的氯苯酚,二氧化氯与腐殖质及有机物反应几乎不产生发散性有机卤化物,不生成并抑制生成有致癌作用的三卤甲烷,二氧化氯不与氨及氨基化合反应。二氧化氯作为一种强氧化剂,它能有效破坏水体中的微量有机污染物,如苯并芘、葸醌、氯仿、四氯化碳、酚、氯酚、氰化物、硫。