爆破剂生产线设备

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爆破剂生产线设备,小容量注射剂生产设备的工艺要求及其验证目录一.《药品生产质量管理规范》对注射剂生产设备的总体要求二.工艺对小容量注射剂生产设备的要求三.水针剂生产线的实施技术要点一.安瓿、抗生素瓶清洗机二.隧道式灭菌干燥机三.安瓿灌装封口机和抗生素瓶灌装加塞机四.小容量注射剂生产设备的验证一.小容量注射剂生产系统主要验证内容二.设备验证各阶段主要工作五.小容量注射剂主要设备的验证实例.西林瓶超声波洗瓶机的验证.干热灭菌设备的验证.西林瓶连续式灌装加塞机的验证.西林瓶滚压式轧盖机的验证.多功能安瓿灭菌柜的验证小容量注射剂生产设备的工艺要求及其验证小容量注射剂通常称水针剂,系将药物制成无菌溶液、混悬液或临用前制成液体的无菌粉末供注入人体的制剂,是临床上使用广泛的制剂。小容量注射剂为无菌制剂,根据其生产工艺的不同,又分最终灭菌药品与非最终灭菌药品。由于注射剂直接进入人体组织或血液,因而吸收快,作用迅速可靠。

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